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神經外科手術導航定位系統獲批上市时间:2022-01-14 【转载】 阅读 近日,國.家藥品監督管理局經審查,批準了華科**(北京)醫療科技有限公司生產的創新產品“神經外科手術導航定位系統”的注冊申請。 該產品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件(探針、參考架、連接器、反光球、手術器械適配器)、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開關、自動定位裝置組成。用于神經外科手術器械和植入物的導航和定向定位。 該產品主要采用多模態影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術,具備自動定位裝置,屬于具有自主知識產權的國內**,各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產品可以在保證定位精度的基礎上,提高手術效率,并且能實現機械臂的基本功能。 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械**。 附件:國.家藥監局已批準的創新醫療器械 附件:國.家藥監局已批準的創新醫療器械.docx 來源:國.家藥品監督管理局
編輯:小黃 |